- Anvisa determina apreensão de três lotes falsificados do medicamento Enhertu.
- Medidas proíbem uso, distribuição e comercialização dos lotes 432221, 432844 e 432862.
- Daiichi Sankyo informa que não reconhece os lotes como produtos originais.
- Enhertu é usado no tratamento de câncer de mama, pulmão e gástrico no Brasil.
- Decisão da Anvisa visa impedir circulação e utilização de produtos falsificados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de três lotes falsificados do medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A medida atinge os lotes 432221, 432844 e 432862.
A determinação foi publicada nesta quarta-feira (23). Além da apreensão, a Anvisa proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e o uso dos produtos. A medida vale para qualquer pessoa física ou jurídica que esteja em posse das unidades.
Fabricante não reconheceu os lotes
A decisão ocorreu após a Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do Enhertu no país, informar à Anvisa que não reconhece os três lotes como produtos originais.
Segundo a fabricante, os lotes foram caracterizados como falsificados. A partir da comunicação, a agência determinou as medidas sanitárias para impedir a circulação e utilização das unidades.
Para que serve o Enhertu?
O Enhertu é um medicamento biológico administrado por via intravenosa. O tratamento atua de forma direcionada contra células tumorais que apresentam determinadas características relacionadas à proteína HER2.
No Brasil, o medicamento possui aprovação da Anvisa para diferentes situações relacionadas ao câncer de mama e também para determinados casos de câncer de pulmão e câncer gástrico.
A determinação da agência abrange especificamente os lotes 432221, 432844 e 432862, que não foram reconhecidos como originais pela empresa responsável pelo registro do medicamento no país.