- Anvisa determina apreensão e proibição de comercialização e uso de lotes falsificados de Phesgo e Dysport.
- Lote B5011B05 do Phesgo, com data de fabricação em junho de 2025, foi identificado como falsificado.
- Três lotes do Dysport 500U, com validades em abril, maio e fevereiro de 2029, também foram considerados falsificados.
- Agência orienta que medicamentos regulamentados sejam utilizados e disponibiliza sistema para consulta de produtos irregulares.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição de comercialização e uso de lotes falsificados dos medicamentos Phesgo e Dysport. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21).
As decisões foram tomadas após as empresas responsáveis pelos registros dos medicamentos comunicarem à agência que os produtos encontrados apresentavam características diferentes das versões originais.
Phesgo: lote usado em tratamento contra o câncer
No caso do Phesgo, a Anvisa determinou a apreensão e proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a exportação, a importação e o uso das unidades do lote B5011B05 que apresentam data de fabricação de junho de 2025.
O medicamento é utilizado no tratamento de determinados casos de câncer de mama HER2-positivo.
Segundo comunicado enviado à Anvisa pela Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, detentora do registro do medicamento, as unidades identificadas no mercado apresentam características diferentes das encontradas no produto original e são consideradas falsificadas.
A determinação se aplica a pessoas físicas ou jurídicas que tenham unidades com essa identificação.
Phesgo
| Informação | Detalhe |
|---|---|
| Medicamento | Phesgo |
| Lote | B5011B05 |
| Data de fabricação | Junho de 2025 |
| Medida | Apreensão e proibição de armazenamento, venda, distribuição, importação, exportação e uso |
Três lotes de Dysport também são falsificados
A Anvisa também determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição e uso de três lotes do Dysport 500U, medicamento à base de toxina botulínica tipo A.
Os lotes atingidos pela medida são:
- P08191 — validade em abril de 2029;
- P08192 — validade em maio de 2029;
- P22368 — validade em fevereiro de 2029.
De acordo com a Beaufour Ipsen Farmacêutica, empresa detentora do registro, os três lotes não são reconhecidos como produtos originais e foram classificados como falsificações.
Dysport
| Lote | Validade | Medida |
|---|---|---|
| P08191 | Abril de 2029 | Apreensão, comercialização, distribuição e uso proibidos |
| P08192 | Maio de 2029 | Apreensão, comercialização, distribuição e uso proibidos |
| P22368 | Fevereiro de 2029 | Apreensão, comercialização, distribuição e uso proibidos |
O que fazer diante de um produto suspeito
A Anvisa mantém um sistema de consulta que permite verificar a situação de medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. A agência orienta que sejam utilizados apenas produtos regularizados e disponibiliza uma relação de produtos irregulares e falsificados identificados.
Em caso de dúvida sobre a autenticidade de um medicamento, é possível consultar informações como nome do produto, número de registro, processo ou CNPJ da empresa responsável no sistema da agência.