- Anvisa aprova registro do Evrysdi Go para tratamento da AME 5q.
- Nova apresentação dispensa refrigeração e simplifica preparo.
- Medicamento pode ser ingerido diretamente ou dissolvido em água.
- Indicado para adultos e crianças com peso mínimo de 20 kg.
- AME é doença genética que causa perda progressiva de neurônios motores.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (29), o registro do Evrysdi Go (risdiplam), nova apresentação de medicamento utilizado no tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) 5q. A formulação chega em comprimidos revestidos, que podem ser ingeridos com água ou dissolvidos em água não clorada. Entre as mudanças em relação à versão já disponível no país estão a dispensa de refrigeração e a simplificação do preparo.
Nova apresentação dispensa refrigeração
Uma das principais mudanças do Evrysdi Go é a forma de administração. Os comprimidos podem ser consumidos diretamente com um pouco de água ou dissolvidos em água não clorada antes da ingestão.
A nova apresentação também dispensa a etapa de reconstituição por profissionais de saúde e não exige treinamento específico dos cuidadores para preparar o medicamento. Além disso, pode ser armazenada em temperatura ambiente, sem necessidade de refrigeração.
Quem pode utilizar o medicamento?
A indicação aprovada contempla adultos e crianças com idade acima de 2 anos e peso mínimo de 20 quilos. O tratamento é destinado a pacientes com diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 da AME 5q ou que apresentem de uma a quatro cópias do gene SMN2.
O que é a atrofia muscular espinhal?
A atrofia muscular espinhal (AME) é uma doença genética que provoca a perda progressiva de neurônios motores, células responsáveis pelo controle dos movimentos musculares. A condição pode comprometer diferentes funções do organismo, incluindo movimentos e força muscular.
A aprovação do Evrysdi Go foi oficializada pela Resolução nº 4.244/2026, publicada no Diário Oficial da União.