O imunizante poderá ser usado em pessoas a partir de 12 anos de idade, e será administrado em duas doses.
Decisão foi unânime entre diretores da agência reguladora. Vacinas bivalentes poderão ser aplicadas como dose de reforço na população acima de 12 anos no Brasil.
O objetivo, destacou a Anvisa, é ampliar o acesso a produtos que contribuem na implementação de resposta coordenada para reduzir a transmissão
No Brasil, duas vacinas são liberadas para crianças. A Pfizer, a partir dos 5 anos de idade, e a CoronaVac, a partir dos 6.
Anvisa aprova registro definitivo da vacina da Janssen contra COVID-19 Imunizante e poderá ser utilizado em adultos a partir de 18 anos
Baractinibe é um remédio que atua sobre o sistema imunológico
Com os novos registros, existem agora 4 autotestes para Covid liberados no Brasil
Outro autoteste, de cotonete no nariz, também foi aprovado; com novos registros, existem agora 4 autotestes liberados no país
Segundo a agência, a avaliação do pedido da CPMH levou 16 dias
Até agora, nenhum autoteste para detectar a doença foi aprovado no país. Um pedido de registro de teste profissional também foi negado
Os registros indeferidos são das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology
Apesar de terem sido aprovados na última sexta-feira pela diretoria do órgão, os autotestes só poderão ser vendidos após serem registrados na Anvisa.
Medida vale apenas para os chamados testes de antígenos e não se aplica aos teste RT-PCR
Em nota, a Anvisa informou que, “até o momento, não existe nenhum produto aprovado como autoteste, ou seja, para uso por usuários leigos”.
Os exames, que podem ser feitos em casa, permitem realizar o acompanhamento das condições da doença.
Pasta deve concluir nesta semana solicitação para encaminhar à agência; Atualmente, exame que pode ser feito em casa não é permitido
Aprovação foi dada nesta sexta (7).
Esse número refletem crescimento em 25 vezes do total de infecções registradas nos primeiros 55 dias de temporada
A medida, contudo, deverá ser oficializada nesta quinta-feira, quando está prevista uma reunião virtual para se deliberar sobre o tema
O pedido já foi recebido, segundo o órgão. Remédio atua prevenindo a replicação do vírus no corpo; seu uso já foi aprovado no Reino Unido
A política de entrada que está em vigor no país hoje não exige a vacinação
Esse é o quinto remédio autorizado pela agência para o tratamento da doença.
A agência quer dados sobre os estudos conduzidos pela empresa para avaliar a aplicação dessa dose extra, bem como os resultados obtidos pelas pesquisas
A droga foi desenvolvida pela biofarmacêutica sul-coreana Celltrion e o pedido foi feito pela subsidiária dela no Brasil e recebeu autorização para sua utilização nos hospitais para pacientes com Covid-19 moderada ou leve
Anvisa recebe pedido de uso emergencial do medicamento Sotrovimabe contra Covid-19